FDA认证-CBI中国

FDA认证简介

美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理，其职责是确保美国本土生成或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。

FDA认证适用哪些产品

食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等;

化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;

医疗器械：处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等;

激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等;

兽医产品：牲畜饲料、宠物食品、兽药等;

烟草制品：香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

证书的有效期为5年。应SA要求，颁发证书后的6个月，将完成第一次年度监督，此后每年审核一次，共四次监督，以确保企业保持符合认证的要求。

查看证书模板

FDA认证的模式

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

FDA注册：也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA

FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等

FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明

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