欧盟EU REACH化学品合规

欧盟REACH法规,全称为化学品注册、评估、授权和限制法规(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals,以下简称REACH法规),是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,也是欧盟的强制性认证项目之一,于2007年6月1日正式实施。

管控范围

REACH法规管控的范围相当广泛,它覆盖了几乎所有行业中化学物质的生产和使用,不仅包括工业中的化学物质,也包括我们日常生活中使用化学物质生产得到的产品,如电子电气产品、清洁剂,油漆、服装、家具等。因此对全球各个行业包括电子电气行业将产生巨大影响。

REACH法规管辖内容
在欧盟REACH法规下,管辖的核心内容主要涉及以下几方面:

五大义务
注册、评估、通报/授权、限制、(e)SDS传递:

三大对象
在欧盟REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。

四大责任角色
欧盟制造商、欧盟进口商、唯一代表(OR)、下游用户

三大管理工具
REACH-IT网上提交通道
IUCLID卷宗制作软件
Chesar软件
欧盟REACH注册主要内容
注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。2018年5月31日后非欧盟生产商或者同一供应链上的欧盟进口商如未能在出口/进口前完成注册(出口超过1吨/年),则不能将对应产品继续投放欧盟市场。

注册范围
• 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
• 投放欧盟市场的混合物中超过1吨/年的化学物质;
• 投放欧盟市场的混物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。

注册主体
• 欧盟境内的生产商;
• 欧盟境内的进口商;
• 非欧盟的生产商必须通过欧盟境内的唯一代表(Only Representative, OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。

注册成功后,部分物质还需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

注册类型
严格可控中间体注册
1000吨/年以下:现有数据即可
1000吨/年以上:REACH法规附件VII

常规物质注册
1-10吨/年:REACH法规附件VII
10-100吨/年:REACH法规附件VII+VIII
100-1000吨/年:REACH法规附件VII+VIII+IX
1000+ 吨/年:REACH法规VII+VIII+IX+X
REACH注册的好处
避免法律风险:
企业完成REACH注册,意味着严格遵守了欧盟的化学品管理法律规定,避免因违规而面临高额罚款、产品召回甚至市场禁入等严重后果。

持续经营稳定性:
有助于企业在日常运营中持续满足法规变化带来的要求,确保企业在欧盟市场乃至全球市场业务的稳定性和可持续性。

进入欧盟市场的钥匙:
完成注册后,企业能够合法地在欧盟市场销售产品,拓展业务范围,接触到欧盟市场内众多潜在的客户和合作伙伴,为企业带来新的销售增长点。

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