REACH法规管辖内容
在欧盟REACH法规下,管辖的核心内容主要涉及以下几方面:
五大义务
注册、评估、通报/授权、限制、(e)SDS传递:
三大对象
在欧盟REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。
四大责任角色
欧盟制造商、欧盟进口商、唯一代表(OR)、下游用户
三大管理工具
REACH-IT网上提交通道
IUCLID卷宗制作软件
Chesar软件
欧盟REACH注册主要内容
注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。2018年5月31日后非欧盟生产商或者同一供应链上的欧盟进口商如未能在出口/进口前完成注册(出口超过1吨/年),则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
注册范围
• 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
• 投放欧盟市场的混合物中超过1吨/年的化学物质;
• 投放欧盟市场的混物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。
注册主体
• 欧盟境内的生产商;
• 欧盟境内的进口商;
• 非欧盟的生产商必须通过欧盟境内的唯一代表(Only Representative, OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。
注册成功后,部分物质还需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。
注册类型
严格可控中间体注册
1000吨/年以下:现有数据即可
1000吨/年以上:REACH法规附件VII
常规物质注册
1-10吨/年:REACH法规附件VII
10-100吨/年:REACH法规附件VII+VIII
100-1000吨/年:REACH法规附件VII+VIII+IX
1000+ 吨/年:REACH法规VII+VIII+IX+X